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藥典0952 初粘性測試儀如何攻克貼膏劑檢測難題

更新時間:2025-04-23   點擊次數(shù):190次

 貼膏劑作為現(xiàn)代醫(yī)藥領域中常見的劑型,其初粘力是衡量其質量與性能的關鍵指標之一。初粘力不佳可能導致貼膏劑在使用過程中無法牢固附著于皮膚,影響藥物的釋放與吸收,進而降低治療效果。藥典0952初粘力測定法為貼膏劑的初粘力檢測提供了標準化的方法,

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  • 測試裝置組成:傾斜板為不銹鋼材質,厚約2mm,傾角可為15°、30°或45°;底座具備水平調節(jié)功能,確保試驗穩(wěn)定;不銹鋼球按藥典及國標規(guī)定的尺寸系列準備;板面繪有兩條相距10mm的水平線,分別標示鋼球起始位置與試樣固定位置。

  • 測定步驟:將貼膏劑或貼劑連同包裝置于18℃—25℃,相對濕度40%—70%條件下穩(wěn)定2小時以上;用無水乙醇清潔鋼球及傾斜板表面;將樣品的粘性面朝上,固定在斜板上兩刻度線之間;記錄樣品所能粘住的最大鋼球球號,以此判斷初粘力強弱。

  • 結果判定標準:3片樣品中若全部粘住最大鋼球球號,或2片為最大號、1片小一號,即為合格;復試3片樣品若均粘住最大球號,視為符合標準。

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